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Síntomas del tracto urinario inferior

¿Está asociado el uso de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5-ARI) con un mayor riesgo de mortalidad por cáncer de próstata?

Antonio Alcántara Montero

Dr. Antonio Alcántara Montero | Medicina Familiar y Comunitaria

Centro de Salud Trujillo, Cáceres

El desarrollo de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5-ARI) allanó el camino hace dos décadas para la quimioprofilaxis del cáncer de próstata (CaP)1. Dos grandes ensayos clínicos aleatorios observaron reducciones de riesgo del 25% y 23%, respectivamente, en la incidencia de CaP entre los usuarios de 5-ARI2,3. Sin embargo, los pacientes asignados al azar para recibir 5-ARI tuvieron un riesgo mayor inesperado de tumores de alto grado en comparación con los pacientes en el grupo placebo. Estos hallazgos provocaron una controversia sobre la asociación entre el uso de 5-ARI y la mortalidad por CaP y llevaron a una advertencia de seguridad por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos en 2011.

Recientemente, se ha publicado en la revista JAMA Oncology un metaanálisis de 11 estudios con más de 3 millones de pacientes donde los autores concluyen que los 5-ARI no tienen asociación con la mortalidad por CaP4.

Este metaanálisis consiste en 11 estudios (1 ensayo clínico aleatorizado y 10 estudios de cohortes) tras una búsqueda en la literatura mundial durante las últimas dos décadas. Se hizo una comparación de 138.477 usuarios frente a 3.105.098 no usuarios de 5-ARI. El criterio principal de valoración fue la mortalidad por cáncer de próstata. La evaluación del riesgo de sesgo se realizó mediante la herramienta Cochrane para ensayos aleatorios y la escala Newcastle-Ottawa para estudios no aleatorios.

Resultados fundamentales

  • No se encontró asociación entre el uso de 5-ARI (frente al no uso) y la mortalidad por CaP (hazard ratio ajustada [HRa], 1,04; IC del 95%, 0,80-1,35; p = 0,79)
  • Tampoco se encontraron asociaciones cuando:
    • El análisis se restringió a los estudios que excluyeron a las personas con un diagnóstico de CaP al inicio (HRa, 1,00; IC del 95%, 0,60-1,67; p = 0,99)
    • El análisis se restringió a estudios ajustados por antígeno prostático específico, PSA (HRa, 0,76; IC del 95%, 0,57-1,03; p = 0,08)

Limitaciones

  • Estrategia de búsqueda no incluida en la sección Métodos.
  • La heterogeneidad entre los estudios (I2 = 97%) puede indicar posibles factores de confusión.

Los resultados de este estudio deberían disipar la preocupación de que los 5-ARI aumentan la mortalidad por CaP.

Bibliografía y referencias:

  1. Deutsch E, Maggiorella L, Eschwege P, Bourhis J, Soria JC, Abdulkarim B. Environmental, genetic, and molecular features of prostate cancer. Lancet Oncol. 2004;5(5): 303-13.
  2. Thompson IM, Goodman PJ, Tangen CM, Lucia MS, Miller GJ, Ford LG et al. The influence of finasteride on the development of prostate cancer. N Engl J Med. 2003;349(3): 215-224.
  3. Andriole GL, Bostwick DG, Brawley OW, Gomella LG, Marberger M, Montorsi F et al. Effect of dutasteride on the risk of prostate cancer. N Engl J Med. 2010;362: 1192-1202.
  4. Baboudjian M, Gondran-Tellier B, Dariane C, Fiard G, Fromont G, Rouprêt M et al. Association Between 5α-Reductase Inhibitors and Prostate Cancer Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2023;9(6): 847-850.